关于以5-氟脲嘧啶为辅助的化放疗对可切除的胰腺癌有无益处的Meta 分析

表1 以5-FU 为基础的化疗或放化疗胰腺癌患者前瞻性试验的特点

原始资料	地区	例数	切缘情况（%阴性）	登记年份	病变位置	%胰头、尾或钩突	随机
GITSG	美国	49	100%	1974～1982	胰头、体或钩突	100	是
NPCT	挪威	61	100%	1984～1987	壶腹周围和胰头、体和胰尾	74	是
EORTC	欧洲	207	77%	1987～1995	壶腹周围和胰头	55	是
ESPAC	欧洲	217	82%	1994～2000	胰头、体或钩突	100	是
Yeo等	美国	174	71%	1991～1995	胰头、体或钩突	100	否

表1 以5-FU 为基础的化疗或放化疗胰腺癌患者前瞻性试验的特点

原始资料	地区	例数	切缘情况（%阴性）	登记年份	病变位置	%胰头、尾或钩突	随机
GITSG	美国	49	100%	1974～1982	胰头、体或钩突	100	是
NPCT	挪威	61	100%	1984～1987	壶腹周围和胰头、体和胰尾	74	是
EORTC	欧洲	207	77%	1987～1995	壶腹周围和胰头	55	是
ESPAC	欧洲	217	82%	1994～2000	胰头、体或钩突	100	是
Yeo等	美国	174	71%	1991～1995	胰头、体或钩突	100	否

表2 纳入本Meta 分析的以5-FU 为基础的化放疗治疗胰腺癌试验的特点

原始资料	年份	例数	设计	2年存活率	排除原因	辅助治疗
Whittington等	1991	28	前瞻性，非随机	43%	研究中各组样本量较小	EBRT，5-FU和丝裂霉素
Foo等	1993	29	回顾性	48%	样本量小	EBRT和5-FU
Spitz等	1997	19	前瞻性	44%	样本量小，包括新辅助疗法在内	EBRT和5-FU
Mehta等	2001	12	前瞻性，非随机	89%	主要是壶腹部周围疾病，小样本量	EBRT和5-FU
Al-Sukhun等	2003	41	前瞻性，非随机	30%	将不能切除肿瘤患者包括在内，新辅助疗法	EBRT，顺铂，cylar，咖啡因，和5-FU
Lygidakis等	2002	128	前瞻性，随机	65%	免疫疗法实施方式	卡铂，丝裂霉素，5-FU-1，11.2
Pieozzi等	2003	43	前瞻性，非随机	55%	免疫疗法实施方式	EBRT-5-FU咖啡因干扰素

表2 纳入本Meta 分析的以5-FU 为基础的化放疗治疗胰腺癌试验的特点

原始资料	年份	例数	设计	2年存活率	排除原因	辅助治疗
Whittington等	1991	28	前瞻性，非随机	43%	研究中各组样本量较小	EBRT，5-FU和丝裂霉素
Foo等	1993	29	回顾性	48%	样本量小	EBRT和5-FU
Spitz等	1997	19	前瞻性	44%	样本量小，包括新辅助疗法在内	EBRT和5-FU
Mehta等	2001	12	前瞻性，非随机	89%	主要是壶腹部周围疾病，小样本量	EBRT和5-FU
Al-Sukhun等	2003	41	前瞻性，非随机	30%	将不能切除肿瘤患者包括在内，新辅助疗法	EBRT，顺铂，cylar，咖啡因，和5-FU
Lygidakis等	2002	128	前瞻性，随机	65%	免疫疗法实施方式	卡铂，丝裂霉素，5-FU-1，11.2
Pieozzi等	2003	43	前瞻性，非随机	55%	免疫疗法实施方式	EBRT-5-FU咖啡因干扰素

表3 纳入试验化疗或化放疗实施方法的特点

原始资料	5FU化疗剂量	化疗持续时间	附加化疗因子	放疗事实方法	放疗持续时间	事件完成%	程度轻毒性发生率%	严重性发生率%
GITSC	500 mg/m²静脉推注	开始持续3天，后1周1次持续2年直至肿瘤复发	无	40 Gy	每个星期持续5天	62%	5%	14%
								8%
NPCT	500 mg/m²静脉推注	3周1次，持续6个疗程		未提供		43%	无
EORTC	5FU（25 mg/kg最大剂量1 500 mg）	仅放疗第1个星期持续输注	阿霉素940/m²和丝裂霉素6 mg/m²	40 Gy	1天2 Gy，1周总剂量5份	93%	44%	1%
ESPAC				20 Gy	每天剂量10份持续2周		未提供	总13%
化放疗组	500 mg/m²静脉推注	每次放疗的前3天，然后根据计划中断2周时重复1次	无			70%		联合组22%
化疗组	425 mg/m²	每28天持续3天，共2个周期	白血病（20 mg/m²）	未提供		61%		化疗组15%
								化放疗组3%
Yeo等标准组	500 mg/m²静脉推注	3天5-FU加或不加放射疗法和每7天持续5天，共4个月	无	40～45 Gy	Sphcont churse（days 1～3 and 29～31）	95%	26%	0
	200 mg/m²输注	每7天持续5天，共4个月	亚叶酸	50～57.6 Gy加肝区照射（23～27 Gy）		未提供	未提供	未提供

表3 纳入试验化疗或化放疗实施方法的特点

原始资料	5FU化疗剂量	化疗持续时间	附加化疗因子	放疗事实方法	放疗持续时间	事件完成%	程度轻毒性发生率%	严重性发生率%
GITSC	500 mg/m²静脉推注	开始持续3天，后1周1次持续2年直至肿瘤复发	无	40 Gy	每个星期持续5天	62%	5%	14%
								8%
NPCT	500 mg/m²静脉推注	3周1次，持续6个疗程		未提供		43%	无
EORTC	5FU（25 mg/kg最大剂量1 500 mg）	仅放疗第1个星期持续输注	阿霉素940/m²和丝裂霉素6 mg/m²	40 Gy	1天2 Gy，1周总剂量5份	93%	44%	1%
ESPAC				20 Gy	每天剂量10份持续2周		未提供	总13%
化放疗组	500 mg/m²静脉推注	每次放疗的前3天，然后根据计划中断2周时重复1次	无			70%		联合组22%
化疗组	425 mg/m²	每28天持续3天，共2个周期	白血病（20 mg/m²）	未提供		61%		化疗组15%
								化放疗组3%
Yeo等标准组	500 mg/m²静脉推注	3天5-FU加或不加放射疗法和每7天持续5天，共4个月	无	40～45 Gy	Sphcont churse（days 1～3 and 29～31）	95%	26%	0
	200 mg/m²输注	每7天持续5天，共4个月	亚叶酸	50～57.6 Gy加肝区照射（23～27 Gy）		未提供	未提供	未提供

表4 研究特有的和简要估计的2 年存活率

研究	病人	2年存活率（%）	标准误差	差异（95%可信区间）	P值
ESPAC
治疗组	147⁺	40	4	3（-12，18）	0.731
对照组	69	37	6
EORTC
治疗组	60	37	7	14（-4，32）	0.121
对照组	54	23	6
Yeo等
治疗组	120	39	6	9（-15，33）	0.462
对照组	53	30	11
GITSG
治疗组	21	48	11	25（-2，52）	0.070
对照组	22	18	8
NPCT
治疗组	30	42	12	27（-1，55）	0.055
对照组	31	15	8
治疗效果简要估计		总共5个试验		12（3，21）	0.011
		ESPAC，EORTC，Yeo等		8（-3，18）	0.145

表4 研究特有的和简要估计的2 年存活率

研究	病人	2年存活率（%）	标准误差	差异（95%可信区间）	P值
ESPAC
治疗组	147⁺	40	4	3（-12，18）	0.731
对照组	69	37	6
EORTC
治疗组	60	37	7	14（-4，32）	0.121
对照组	54	23	6
Yeo等
治疗组	120	39	6	9（-15，33）	0.462
对照组	53	30	11
GITSG
治疗组	21	48	11	25（-2，52）	0.070
对照组	22	18	8
NPCT
治疗组	30	42	12	27（-1，55）	0.055
对照组	31	15	8
治疗效果简要估计		总共5个试验		12（3，21）	0.011
		ESPAC，EORTC，Yeo等		8（-3，18）	0.145

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