树突细胞共培养的细胞因子诱导杀伤细胞联合化疗治疗进展期胃癌的Meta分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0793.2017.04.016

目的

系统评价中国地区树突细胞（DC）共培养的细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）（DC-CIK/CIK）联合化疗对进展期胃癌的安全性及疗效。

方法

计算机检索CNKI、万方、重庆维普、CBMDisc、PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、Clinical Trials数据库，搜集国内外公开发表的有关DC-CIK/CIK联合化疗（试验组）对比单纯化疗（对照组）治疗进展期胃癌的相关RCT报道，检索时限均为建库至2017年1月。经2名研究人员独立地进行筛选文献、提取数据并对纳入文献进行质量评价后，用RevMan 5.3软件进行Meta分析。

结果

共21项RCT 1 764例胃癌患者纳入研究。Meta分析结果显示，相比于对照组，试验组可明显提高进展期胃癌患者1年生存率（P=0.003）、总有效率（P<0.000 01）、疾病控制率（P<0.000 01）以及功能状况（P=0.01），并减少不良反应的发生率；其次，可显著提高反映免疫功能的淋巴细胞亚群（CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺、CD3⁺CD56⁺，P<0.05）和NK细胞（P=0.02）水平。

结论

DC-CIK/CIK联合化疗治疗进展期胃癌患者近期疗效显著且安全性高，能提高患者的远期生存率、免疫功能水平和功能状况。

关键词: 胃肿瘤, 树突细胞, 细胞因子诱导杀伤细胞, Meta分析

Objective

To evaluate the safety and efficacy of DC-CIK/CIK combined with chemotherapy in advanced gastric cancer in China.

Methods

Data were collected from domestic and abroad published RCTs of DC-CIK/CIK in combination with chemotherapy (trial group) comparing chemotherapy (control group) for advanced gastric cancer, through the retrieval of CNKI, WanFang, VIP, CBM, PubMed, EMbase, Web of Science, Cochrane Library databases and Clinical Trials from inception to January 2017. The quality was evaluated by two researchers independently. Meta-analysis was performed with RevMan 5.3 software.

Results

A total of twenty one RCTs involving 1 764 gastric cancer patients were included in the study. Compared to the control group, the trial group significantly improved the 1-year survival rate (P=0.003), the overall response rate (P <0.000 01), the disease control rate (P<0.000 01) and the functional status (P=0.01) , and reduced the incidence of adverse reactions. Secondly, the level of lymphocyte subsets (CD3⁺, CD4⁺, CD4⁺/CD8⁺, CD3⁺CD56⁺, P <0.05) and NK cells (P=0.02), which reflected immune function were significantly increased.

Conclusions

DC-CIK/CIK combined with chemotherapy is a safe and effective method for the treatment of advanced gastric cancer. It can improve the long-term survival rate, immune function and functional status of patients with advanced gastric cancer.

Key words: Stomach neoplasms, Dendritic cells, Cytokine-induced killer cells, Meta-analysis

图1 PubMed检索策略流程图

图2 文献筛选流程及结果

表1 纳入研究基本特征

第一作者，发表年	地区	胃癌分期	人数T/C	性别男/女	年龄（岁）范围或±s (T/C)	KPS/ECOG评分	干预措施		结局指标
第一作者，发表年	地区	胃癌分期	人数T/C	性别男/女	年龄（岁）范围或±s (T/C)	KPS/ECOG评分	试验组	对照组	结局指标
巩新建2007^[8]	江苏	Ⅰb-Ⅲb	52/58	76/34	33~37	不清楚	DC-CIK	CF+5-FU+ADM+DDP	①
张燕2009^[9]	江苏	Ⅱ-Ⅳ	21/21	26/16	31~76	不清楚	CIK	CFL、CFH、CAF	①②③④⑤⑥⑦
要跟东2011^[10]	河北	Ⅳ	39/37	44/32	45~79	>60	CIK	TP	②③④⑤⑥⑦
赵和泰2011^[11]	广西	Ⅱ-Ⅳ	30/30	42/18	39~89	不清楚	CIK	FOLFOX	②③④⑤⑥⑦
孙明芳2013^[12]	辽宁	Ⅲa-Ⅳ	31/31	41/21	29~76	≥70	CIK	DCF	②③④⑤⑥⑦⑧
周峰2013^[13]	江苏	Ⅱ-Ⅳ	15/15	23/7	49~72	>60	CIK	CFL、CFH、CAF	①②③④⑤⑥⑦
单海霞2014^[14]	江苏	进展期	45/45	53/37	31~62	≥60	DC-CIK	TP	①②③④⑤⑥⑦
任爱军2014^[15]	山东	进展期	29/29	37/21	53.3±7.4/52.8±6.8	>60	DC-CIK	FOLFOX	②③④⑤⑥⑦⑩
张晓东2014^[16]	河南	Ⅲb-Ⅳ	46/46	35/57	52.3±3.9（36~72）	≥60	DC-CIK	不清楚	⑧
吕刚2015^[17]	北京	Ⅳ	37/35	43/29	27~74	不清楚	DC-CIK	FOLFOX	②③④⑤⑥⑦⑧
付大鹏2015^[18]	辽宁	Ⅲ-Ⅳ	25/24	30/19	73±3.6/73±3.7	≥60	DC-CIK	替吉奥	②③④⑤⑥⑦⑨⑩
李慧杰2015^[19]	河北	Ⅲb-Ⅳ	32/33	39/26	42~69	>60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦⑧⑩
李井泉2015^[20]	北京	Ⅱ-Ⅳ	34/32	35/31	38~72	>70	DC-CIK	XELOX	①②③④⑤⑥⑦⑧
吴付兵2015^[21]	福建	Ⅱ-Ⅳ	26/26	27/25	40~68	≥60	DC-CIK	吉西他滨+奥沙利铂	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
别俊2016^[22]	四川	进展期	30/30	41/19	36~68	>60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦
黎钟燕2016^[23]	广东	Ⅰ-Ⅲ	34/30	40/24	71.4±8.6/72.1±9.2	不清楚	DC-CIK	不清楚	②③④⑤⑥⑦⑩
刘晓玲2016^[24]	河北	Ⅲ-Ⅳ	33/33	38/28	61±13.3/57±14.7	>60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦
马易2016^[25]	辽宁	进展期	90/90	102/78	59.0±6.3/58.4±8.2	>70	DC-CIK	奥沙利铂+5-FU	②③④⑤⑥⑦⑧
王金烁2016^[26]	河北	Ⅲ-Ⅳ	34/34	42/26	53.8±3.1/54.6±2.7	≥60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦⑧⑩
杨春生2016^[27]	山东	Ⅲa-Ⅲb	71/72	80/63	68.8±9.0/69.4±11.2	≥70	DC-CIK	SOX	②③④⑤⑥⑦⑧⑩
张素芳2016^[28]	河南	进展期	31/30	37/24	≥75	≥1	DC-CIK	SOX	②③④⑤⑥⑦⑧

表1 纳入研究基本特征

第一作者，发表年	地区	胃癌分期	人数T/C	性别男/女	年龄（岁）范围或±s (T/C)	KPS/ECOG评分	干预措施		结局指标
第一作者，发表年	地区	胃癌分期	人数T/C	性别男/女	年龄（岁）范围或±s (T/C)	KPS/ECOG评分	试验组	对照组	结局指标
巩新建2007^[8]	江苏	Ⅰb-Ⅲb	52/58	76/34	33~37	不清楚	DC-CIK	CF+5-FU+ADM+DDP	①
张燕2009^[9]	江苏	Ⅱ-Ⅳ	21/21	26/16	31~76	不清楚	CIK	CFL、CFH、CAF	①②③④⑤⑥⑦
要跟东2011^[10]	河北	Ⅳ	39/37	44/32	45~79	>60	CIK	TP	②③④⑤⑥⑦
赵和泰2011^[11]	广西	Ⅱ-Ⅳ	30/30	42/18	39~89	不清楚	CIK	FOLFOX	②③④⑤⑥⑦
孙明芳2013^[12]	辽宁	Ⅲa-Ⅳ	31/31	41/21	29~76	≥70	CIK	DCF	②③④⑤⑥⑦⑧
周峰2013^[13]	江苏	Ⅱ-Ⅳ	15/15	23/7	49~72	>60	CIK	CFL、CFH、CAF	①②③④⑤⑥⑦
单海霞2014^[14]	江苏	进展期	45/45	53/37	31~62	≥60	DC-CIK	TP	①②③④⑤⑥⑦
任爱军2014^[15]	山东	进展期	29/29	37/21	53.3±7.4/52.8±6.8	>60	DC-CIK	FOLFOX	②③④⑤⑥⑦⑩
张晓东2014^[16]	河南	Ⅲb-Ⅳ	46/46	35/57	52.3±3.9（36~72）	≥60	DC-CIK	不清楚	⑧
吕刚2015^[17]	北京	Ⅳ	37/35	43/29	27~74	不清楚	DC-CIK	FOLFOX	②③④⑤⑥⑦⑧
付大鹏2015^[18]	辽宁	Ⅲ-Ⅳ	25/24	30/19	73±3.6/73±3.7	≥60	DC-CIK	替吉奥	②③④⑤⑥⑦⑨⑩
李慧杰2015^[19]	河北	Ⅲb-Ⅳ	32/33	39/26	42~69	>60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦⑧⑩
李井泉2015^[20]	北京	Ⅱ-Ⅳ	34/32	35/31	38~72	>70	DC-CIK	XELOX	①②③④⑤⑥⑦⑧
吴付兵2015^[21]	福建	Ⅱ-Ⅳ	26/26	27/25	40~68	≥60	DC-CIK	吉西他滨+奥沙利铂	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
别俊2016^[22]	四川	进展期	30/30	41/19	36~68	>60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦
黎钟燕2016^[23]	广东	Ⅰ-Ⅲ	34/30	40/24	71.4±8.6/72.1±9.2	不清楚	DC-CIK	不清楚	②③④⑤⑥⑦⑩
刘晓玲2016^[24]	河北	Ⅲ-Ⅳ	33/33	38/28	61±13.3/57±14.7	>60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦
马易2016^[25]	辽宁	进展期	90/90	102/78	59.0±6.3/58.4±8.2	>70	DC-CIK	奥沙利铂+5-FU	②③④⑤⑥⑦⑧
王金烁2016^[26]	河北	Ⅲ-Ⅳ	34/34	42/26	53.8±3.1/54.6±2.7	≥60	DC-CIK	XELOX	②③④⑤⑥⑦⑧⑩
杨春生2016^[27]	山东	Ⅲa-Ⅲb	71/72	80/63	68.8±9.0/69.4±11.2	≥70	DC-CIK	SOX	②③④⑤⑥⑦⑧⑩
张素芳2016^[28]	河南	进展期	31/30	37/24	≥75	≥1	DC-CIK	SOX	②③④⑤⑥⑦⑧

表2 纳入RCT的偏倚风险评价

第一作者，发表年	随机方法	分配隐藏	盲法	结果数据完整性	选择性报告	其他偏倚
巩新建2007^[8]	不清楚	不清楚	单盲	完整	不清楚	不清楚
张燕2009^[9]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
要跟东2011^[10]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
赵和泰2011^[11]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
孙明芳2013^[12]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
周峰2013^[13]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
单海霞2014^[14]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
任爱军2014^[15]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
张晓东2014^[16]	不清楚	不清楚	单盲	完整	不清楚	不清楚
吕刚2015^[17]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
付大鹏2015^[18]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
李慧杰2015^[19]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
李井泉2015^[20]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
吴付兵2015^[21]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
别俊2016^[22]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
黎钟燕2016^[23]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
刘晓玲2016^[24]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
马易2016^[25]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
王金烁2016^[26]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
杨春生2016^[27]	信封法	信封法	双盲	完整	否	不清楚
张素芳2016^[28]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚

表2 纳入RCT的偏倚风险评价

第一作者，发表年	随机方法	分配隐藏	盲法	结果数据完整性	选择性报告	其他偏倚
巩新建2007^[8]	不清楚	不清楚	单盲	完整	不清楚	不清楚
张燕2009^[9]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
要跟东2011^[10]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
赵和泰2011^[11]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
孙明芳2013^[12]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
周峰2013^[13]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
单海霞2014^[14]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
任爱军2014^[15]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
张晓东2014^[16]	不清楚	不清楚	单盲	完整	不清楚	不清楚
吕刚2015^[17]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
付大鹏2015^[18]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
李慧杰2015^[19]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
李井泉2015^[20]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
吴付兵2015^[21]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
别俊2016^[22]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
黎钟燕2016^[23]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
刘晓玲2016^[24]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
马易2016^[25]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚
王金烁2016^[26]	随机数表法	不清楚	双盲	完整	否	不清楚
杨春生2016^[27]	信封法	信封法	双盲	完整	否	不清楚
张素芳2016^[28]	不清楚	不清楚	单盲	完整	否	不清楚

图3 DC-CIK/CIK联合化疗组与单纯化疗组1年生存率的Meta分析

表3 DC-CIK/CIK联合化疗治疗进展期胃癌患者Meta分析相关结果汇总

结局指标		纳入研究	异质性		效应模型	OR	95% CI	P值
结局指标		纳入研究	P值	I²（%）	效应模型	OR	95% CI	P值
1年生存率		6	0.99	0	固定效应模型	2.16	1.30~3.59	0.003
2年生存率		3	0.99	0	固定效应模型	1.58	0.77~3.22	0.21
3年生存率		3	0.99	0	固定效应模型	1.65	0.68~4.00	0.27
总有效率		19	0.79	0	固定效应模型	1.74	1.38~2.15	<0.000 01
	手术组	5	0.14	42	固定效应模型	1.74	1.08~2.79	0.02
	非手术组	4	0.56	0	固定效应模型	1.67	1.10~2.55	0.02
疾病控制率		19	0.93	0	固定效应模型	2.28	1.76~2.95	<0.000 01
	手术组	5	0.89	0	固定效应模型	1.61	0.89~2.60	0.06
	非手术组	4	0.97	0	固定效应模型	2.87	1.68~4.89	0.000 1
完全缓解率		19	1.00	0	固定效应模型	1.92	1.07~3.44	0.03
部分缓解率		19	0.79	0	固定效应模型	1.60	1.27~2.01	<0.000 1
疾病稳定		19	0.02	46	固定效应模型	1.38	1.08~1.75	0.009
疾病进展		19	0.46	0	固定效应模型	0.44	0.34~0.58	<0.000 01

表3 DC-CIK/CIK联合化疗治疗进展期胃癌患者Meta分析相关结果汇总

结局指标		纳入研究	异质性		效应模型	OR	95% CI	P值
结局指标		纳入研究	P值	I²（%）	效应模型	OR	95% CI	P值
1年生存率		6	0.99	0	固定效应模型	2.16	1.30~3.59	0.003
2年生存率		3	0.99	0	固定效应模型	1.58	0.77~3.22	0.21
3年生存率		3	0.99	0	固定效应模型	1.65	0.68~4.00	0.27
总有效率		19	0.79	0	固定效应模型	1.74	1.38~2.15	<0.000 01
	手术组	5	0.14	42	固定效应模型	1.74	1.08~2.79	0.02
	非手术组	4	0.56	0	固定效应模型	1.67	1.10~2.55	0.02
疾病控制率		19	0.93	0	固定效应模型	2.28	1.76~2.95	<0.000 01
	手术组	5	0.89	0	固定效应模型	1.61	0.89~2.60	0.06
	非手术组	4	0.97	0	固定效应模型	2.87	1.68~4.89	0.000 1
完全缓解率		19	1.00	0	固定效应模型	1.92	1.07~3.44	0.03
部分缓解率		19	0.79	0	固定效应模型	1.60	1.27~2.01	<0.000 1
疾病稳定		19	0.02	46	固定效应模型	1.38	1.08~1.75	0.009
疾病进展		19	0.46	0	固定效应模型	0.44	0.34~0.58	<0.000 01

图4 进展期胃癌患者在DC-CIK/CIK联合化疗治疗前后免疫功能的Meta分析

图5 进展期胃癌患者在DC-CIK/CIK联合化疗治疗前后KPS评分的Meta分析

表4 DC-CIK/CIK联合化疗治疗进展期胃癌患者不良反应Meta分析相关结果汇总

结局指标	纳入研究数	异质性		效应模型	OR	95% CI	P值
结局指标	纳入研究数	P值	I²（%）	效应模型	OR	95% CI	P值
恶心、呕吐	7	0.46	0	固定效应模型	0.43	0.29~0.64	<0.000 01
腹泻	2	0.16	48	固定效应模型	0.58	0.28~1.20	0.14
口腔黏膜炎	2	0.38	0	固定效应模型	0.42	0.18~0.97	0.04
发热	4	0.23	31	固定效应模型	1.09	0.63~1.88	0.77
乏力	2	0.03	79	随机效应模型	1.92	0.07~54.66	0.70
手足综合征	3	0.18	42	固定效应模型	0.50	0.27~0.92	0.03
神经毒性	3	0.19	40	固定效应模型	0.47	0.26~0.86	0.01
肝功能损伤	3	0.36	2	固定效应模型	0.55	0.29~1.07	0.08
骨髓抑制	4	0.97	0	固定效应模型	0.31	0.18~0.53	<0.000 1
白细胞减少	5	0.69	0	固定效应模型	0.32	0.20~0.54	<0.000 1
血小板减少	3	0.08	61	随机效应模型	0.33	0.13~0.87	0.02

表4 DC-CIK/CIK联合化疗治疗进展期胃癌患者不良反应Meta分析相关结果汇总

结局指标	纳入研究数	异质性		效应模型	OR	95% CI	P值
结局指标	纳入研究数	P值	I²（%）	效应模型	OR	95% CI	P值
恶心、呕吐	7	0.46	0	固定效应模型	0.43	0.29~0.64	<0.000 01
腹泻	2	0.16	48	固定效应模型	0.58	0.28~1.20	0.14
口腔黏膜炎	2	0.38	0	固定效应模型	0.42	0.18~0.97	0.04
发热	4	0.23	31	固定效应模型	1.09	0.63~1.88	0.77
乏力	2	0.03	79	随机效应模型	1.92	0.07~54.66	0.70
手足综合征	3	0.18	42	固定效应模型	0.50	0.27~0.92	0.03
神经毒性	3	0.19	40	固定效应模型	0.47	0.26~0.86	0.01
肝功能损伤	3	0.36	2	固定效应模型	0.55	0.29~1.07	0.08
骨髓抑制	4	0.97	0	固定效应模型	0.31	0.18~0.53	<0.000 1
白细胞减少	5	0.69	0	固定效应模型	0.32	0.20~0.54	<0.000 1
血小板减少	3	0.08	61	随机效应模型	0.33	0.13~0.87	0.02

图6 DC-CIK/CIK联合化疗治疗进展期胃癌患者总有效率漏斗图

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