Efficacy and safety of local corticosteroids in the treatment of idiopathic granulomatous mastitis： A systematic review and meta-analysis

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0793.2025.02.013

Abstract

Abstract:

Objective

To evaluate the efficacy and safety of the local application of corticosteroids in the treatment of idiopathic granulomatous mastitis （IGM）.

Methods

A systematic search was conducted in databases including PubMed， Embase， Cochrane Library， Web of Science， China National Knowledge Infrastructure （CNKI）， CBM， Wanfang， and VIP up to April 2024 to identify relevant randomized controlled trials. The quality of the included studies was assessed， and a meta-analysis and subgroup analysis were performed to obtain the pooled effect size for the outcomes of interest.

Results

A total of 8 trials involving 596 patients were included. Local corticosteroid administration in the trial group included intralesional injection and topical corticosteroid ointments， while the control group mainly received systemic treatment （oral corticosteroids） and aspiration/drainage procedures. The meta-analysis results showed that local application of corticosteroids （including intralesional injection and topical ointments） was significantly improved effectiveness compared to oral corticosteroids or aspiration/drainage therapy （RR=1.34， 95% CI: 1.10-1.63，P=0.004）. The incidence of adverse effects was also lower in the local corticosteroid group compared to the control group （RR=0.42， 95% CI: 0.22-0.80， P=0.009）. Local corticosteroid treatment had advantages in terms of the time to treatment effectiveness （MD=-3.51， 95% CI: -4.62- -2.40， P＜0.000 01） and hospital stay （MD=-6.69， 95% CI: -7.34- -6.04， P＜0.000 01）， with no significant difference in recurrence rates between groups （RR=0.85， 95% CI: 0.36-2.01， P=0.71）.

Conclusions

Local corticosteroids application can improve the response rate in patients with IGM， reduce the incidence of adverse effects， and result in shorter time to treatment effectiveness. This approach can serve as an effective treatment method to optimize the outcomes of IGM therapy and improve patient treatment experience and safety.

Key words: Granulomatous mastitis, Corticosteroids, Local administration, Efficacy, Meta-analysis

Meng Li, Xiongxiong Li, Ting Xu, Jin Shang. Efficacy and safety of local corticosteroids in the treatment of idiopathic granulomatous mastitis： A systematic review and meta-analysis[J]. Chinese Archives of General Surgery(Electronic Edition), 2025, 19(02): 135-141.

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Figures/Tables 14

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第一作者	发表年	研究国家	样本量（例）		年龄（岁）		干预措施		结局指标
第一作者	发表年	研究国家	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	结局指标
Çetin^［12］	2019	土耳其	17	19	34.0±6.1	33.6±7.3	患侧乳房涂抹0.125 %泼尼松龙，每日2 次，工作日使用，周末休息，1 周为1 周期	口服甲泼尼龙（ 16 mg和4 mg）泼尼松片0.8 mg/kg，1 次/日，早餐后服用，根据临床和放射学反应缓慢减量	①②⑤
Yildirim^［13］	2021	土耳其	42	42	36.84±5.13	37.06±6.64	曲安奈德（40 mg）病灶内注射给药。若病灶呈单灶且较小（5.0 cm），则在超声引导下向病灶内注射20 g/L；多灶或较大：40 g/L。给药前用0.9%氯化钠溶液和无肾上腺素的利多卡因稀释。多灶性病变的治疗间隔1 周重复一次，每次不超过40 g/L的剂量。给药总剂量在40～200 mg	口服：对于疼痛、单侧病灶较小（＜50 cm）的患者，泼尼松龙剂量为0.5 mg/（kg·d）；对于双侧病灶多发、直径≥ 5 cm的患者，泼尼松龙剂量为0.5 mg/（kg·d）；对于有明显皮肤溃疡的患者，泼尼松龙剂量规定为1 mg/（kg·d），1个月内通过减少剂量完成治疗	①②
肖敏^［14］	2019	中国	23	23	34.6±4.4	32.8±4.8	超声引导下反复穿刺抽脓后曲安奈德混悬注射液 40 mg，从穿刺的针眼或引流管少量注入脓腔，每周２次	超声引导下反复多次穿刺抽脓，并以0.9%氯化钠溶液冲洗脓腔。若脓肿范围较大，则置管引流	①②③④
刘岩^［15］	2021	中国	41	41	33.75±0.56	33.52±0.54	使用注射器在超声引导下穿刺抽脓处理，并使用0.9%氯化钠溶液冲洗脓腔。患者接受局部封闭治疗，方法为：通过穿刺部位或者引流管给予患者注射40 mg的曲安奈德混悬液，每周注射两次	口服泼尼松龙，剂量为 0.3～0.6 mg/kg，当病情稳定后将剂量调整为 4～5 mg/d	①②③④
张辅满^［16］	2023	中国	30	30	30.83±3.21	32.18±3.61	封闭液按“利多卡因100 mg＋0.9％氯化钠注射液90 mg+曲安奈德注射液40 mg＋地塞米松5 mg”配比，超声引导下病灶周围多点药物封闭，1 次/周。累积剂量曲安奈德不超过400 mg，地塞米松不超过50 mg	口服组口服泼尼松，按0.75 mg / （kg d）计算，症状缓解可逐渐减量，每周随访1 次，每1～2 周依次减量至30、15、10 mg/d，直至症状完全缓解或稳定	①②④⑤
曾政^［17］	2020	中国	60	60	41.7±7.1	39.7±7.2	1%利多卡因注射液与醋酸曲安奈德注射液10 mg混合后，经皮下多点注射至炎症肿块内及其周围处，每周注射1 次，并随访评估病情变化，注射1～2 次无效则终止治疗	甲泼尼龙片8 mg，tid，每周随访评估病情变化，连续服用1～周无效则终止激素治疗，如症状缓解则视情况每1～2 周减量1 次，每次减量4 mg，当炎症控制肿块局限并趋于稳定时择期行手术治疗	①②③
马诺^［18］	2020	中国	27	19	-	-	20 mg曲安奈德 +0.9%氯化钠5 ml（必要时可加用利多卡因镇痛）。B超引导下多点状注射于病灶基底及其周围部位。每周一次，并根据局部症状及B超下病灶情况进行调整，直至病灶稳定或消失	口服甲泼尼龙片组，起始剂量20 mg/d，每 1～2 周逐渐减量至16、12、8、4 mg/d。直至病灶稳定或者消失，维持治疗1 个月	①⑤
赵海军^［19］	2014	中国	61	61	33～42	32～44	反复穿刺引流脓肿后，于病灶内用2 ml 0.9 %氯化钠稀释注射曲安奈德50 mg，每周2 次，连续5 个月	仅反复穿刺抽吸脓液	①

第一作者	发表年	研究国家	样本量（例）		年龄（岁）		干预措施		结局指标
第一作者	发表年	研究国家	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	结局指标
Çetin^［12］	2019	土耳其	17	19	34.0±6.1	33.6±7.3	患侧乳房涂抹0.125 %泼尼松龙，每日2 次，工作日使用，周末休息，1 周为1 周期	口服甲泼尼龙（ 16 mg和4 mg）泼尼松片0.8 mg/kg，1 次/日，早餐后服用，根据临床和放射学反应缓慢减量	①②⑤
Yildirim^［13］	2021	土耳其	42	42	36.84±5.13	37.06±6.64	曲安奈德（40 mg）病灶内注射给药。若病灶呈单灶且较小（5.0 cm），则在超声引导下向病灶内注射20 g/L；多灶或较大：40 g/L。给药前用0.9%氯化钠溶液和无肾上腺素的利多卡因稀释。多灶性病变的治疗间隔1 周重复一次，每次不超过40 g/L的剂量。给药总剂量在40～200 mg	口服：对于疼痛、单侧病灶较小（＜50 cm）的患者，泼尼松龙剂量为0.5 mg/（kg·d）；对于双侧病灶多发、直径≥ 5 cm的患者，泼尼松龙剂量为0.5 mg/（kg·d）；对于有明显皮肤溃疡的患者，泼尼松龙剂量规定为1 mg/（kg·d），1个月内通过减少剂量完成治疗	①②
肖敏^［14］	2019	中国	23	23	34.6±4.4	32.8±4.8	超声引导下反复穿刺抽脓后曲安奈德混悬注射液 40 mg，从穿刺的针眼或引流管少量注入脓腔，每周２次	超声引导下反复多次穿刺抽脓，并以0.9%氯化钠溶液冲洗脓腔。若脓肿范围较大，则置管引流	①②③④
刘岩^［15］	2021	中国	41	41	33.75±0.56	33.52±0.54	使用注射器在超声引导下穿刺抽脓处理，并使用0.9%氯化钠溶液冲洗脓腔。患者接受局部封闭治疗，方法为：通过穿刺部位或者引流管给予患者注射40 mg的曲安奈德混悬液，每周注射两次	口服泼尼松龙，剂量为 0.3～0.6 mg/kg，当病情稳定后将剂量调整为 4～5 mg/d	①②③④
张辅满^［16］	2023	中国	30	30	30.83±3.21	32.18±3.61	封闭液按“利多卡因100 mg＋0.9％氯化钠注射液90 mg+曲安奈德注射液40 mg＋地塞米松5 mg”配比，超声引导下病灶周围多点药物封闭，1 次/周。累积剂量曲安奈德不超过400 mg，地塞米松不超过50 mg	口服组口服泼尼松，按0.75 mg / （kg d）计算，症状缓解可逐渐减量，每周随访1 次，每1～2 周依次减量至30、15、10 mg/d，直至症状完全缓解或稳定	①②④⑤
曾政^［17］	2020	中国	60	60	41.7±7.1	39.7±7.2	1%利多卡因注射液与醋酸曲安奈德注射液10 mg混合后，经皮下多点注射至炎症肿块内及其周围处，每周注射1 次，并随访评估病情变化，注射1～2 次无效则终止治疗	甲泼尼龙片8 mg，tid，每周随访评估病情变化，连续服用1～周无效则终止激素治疗，如症状缓解则视情况每1～2 周减量1 次，每次减量4 mg，当炎症控制肿块局限并趋于稳定时择期行手术治疗	①②③
马诺^［18］	2020	中国	27	19	-	-	20 mg曲安奈德 +0.9%氯化钠5 ml（必要时可加用利多卡因镇痛）。B超引导下多点状注射于病灶基底及其周围部位。每周一次，并根据局部症状及B超下病灶情况进行调整，直至病灶稳定或消失	口服甲泼尼龙片组，起始剂量20 mg/d，每 1～2 周逐渐减量至16、12、8、4 mg/d。直至病灶稳定或者消失，维持治疗1 个月	①⑤
赵海军^［19］	2014	中国	61	61	33～42	32～44	反复穿刺引流脓肿后，于病灶内用2 ml 0.9 %氯化钠稀释注射曲安奈德50 mg，每周2 次，连续5 个月	仅反复穿刺抽吸脓液	①

逐一剔除的研究	剔除后合并结果
逐一剔除的研究	RR （95% CI）	I ² 值	P值
马诺^［18］2020	1.37 （1.10～1.71）	0.81	0.005
曾政^［17］2020	1.24 （1.06～1.45）	0.61	0.006
张辅满^［16］2023	1.40 （1.15～1.69）	0.65	0.000 6
刘岩^［15］2021	1.35 （1.06～1.71）	0.81	0.001
Çetin^［12］2019	1.37 （1.07～1.74）	0.81	0.01
Yildirim^［13］2021	1.37 （1.10～1.72）	0.80	0.005
赵海军^［19］2014	1.29 （1.04～1.60）	0.76	0.02
肖敏^［14］2019	1.31 （1.06～1.60）	0.79	0.01

逐一剔除的研究	剔除后合并结果
逐一剔除的研究	RR （95% CI）	I ² 值	P值
马诺^［18］2020	1.37 （1.10～1.71）	0.81	0.005
曾政^［17］2020	1.24 （1.06～1.45）	0.61	0.006
张辅满^［16］2023	1.40 （1.15～1.69）	0.65	0.000 6
刘岩^［15］2021	1.35 （1.06～1.71）	0.81	0.001
Çetin^［12］2019	1.37 （1.07～1.74）	0.81	0.01
Yildirim^［13］2021	1.37 （1.10～1.72）	0.80	0.005
赵海军^［19］2014	1.29 （1.04～1.60）	0.76	0.02
肖敏^［14］2019	1.31 （1.06～1.60）	0.79	0.01

逐一剔除的研究	剔除后合并结果
逐一剔除的研究	RR （95% CI）	I ² 值	P值
Yildirim ^［13］ 2021	0.39 （0.29～0.53）	0.73	＜0.001
Çetin^［12］2019	0.33 （0.24～0.47）	0.72	＜0.001
刘岩^［15］2021	0.42 （0.30～0.57）	0.72	＜0.001
张辅满^［16］2023	0.34 （0.22～0.53）	0.70	＜0.001
曾政^［17］2020	0.53 （0.39～0.73）	0.21	＜0.001
肖敏^［14］2019	0.43 （0.32～0.58）	0.68	＜0.001

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